안녕하십니까,
부매경입니다.
오늘은 세포치료법에 대해서 알아보도록 하겠습니다.
우리가 잘 알고 있는 줄기세포 치료제는 큰 의미에서 세포치료제에 포함됩니다.
세포치료제이란?
- 살아 있는 자가, 동종의 세포를 체외에서 증식/선별하여 세포나 조직의 기능을 복원시키는 치료제
세포치료제는 살아 있는 세포나 유전물질을 환자에게 전달하여 유전적 결함 및 질병을 치료하는 치료제로 최근 세포 유전자 치료제라는 명칭으로 진화되어 사용되고 있습니다.
세포치료제 원리
세포 치료제 종료는 총 3가지로 나눌 수 있으며, 각 세포치료제에 따라 아래와 같은 원리로 만들어집니다.
1. 세포이식
- 환자의 몸에서 얻은 세포를 다른 부위로 이식
- 손상된 조직이나 기관을 치료
- 신장 이식, 간 이식 등의 수술에 활용
2. 유전자 치료
- 환자의 유전자를 수정하여 질병을 치료
- 유전적으로 인한 질병을 해결하기 위한 치료
3. 줄기세포 치료
- 다양한 형태의 세포로 분화할 수 있는 특수한 세포
- 손상된 조직이나 기관을 재생하거나 치료하는 방법에 활용
세포치료제 사례
- CAR-T(키메라 항원 수용체 T 세포) 치료제 : 혈액암, 특히 B 세포 기반의 악성림프종 등에 효과
- 파킨슨병 환자의 피부 세포를 역분화시켜 만든 줄기세포로 도파민 신경세포로 분화하여 뇌에 이식
- 주름개선 세포치료제
세포치료제는 난치병이나, 희귀 암에 대한 연구가 진행되고 있습니다.
세포치료제 전망
- 2022년 58억 달러(약 7조 8000억)
- 2030년 191억 달러(약 25조 8000억)
헬스케어 시장은 매년 급성장하는 사업 중에 하나입니다. 갈수록 인구가 고령화되고, 해외 같은 경우 고령화된 인구 중 자신의 건강에 돈을 쓰는 인구가 증가하고 있습니다. 향후 가장 크게 성장할 산업 중 하나로 많은 관심이 필요합니다.
세포치료제 가이드라인
- 식약청에서 발행하는 세포치료제 가이드라인
http://open.kfrm.org/_NBaord/board.php?bo_table=free&wr_id=81
첨단바이오의약품 가이드라인 모음집(2023.07.기준)
* 첨단바이오의약품 가이드라인 모음집을 안내드리며, 하단 첨부파일에 zip파일 다운로드 가능하오니 관련 업무에 참고하시길 바랍니다.1.제조 및 품질관리기준(GMP)1)바이오의약품 GMP 질의응답
open.kfrm.org
세포치료제 GMP이란?
- GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질관리)
- 식약청에서 제시하는 세포치료제 시설의 가이드라인 기준
세포치료제는 꾸준한 연구와 발전으로 새로운 종류의 치료법들이 계속 등장하고 있습니다. 세포치료제는 현대 의학의 중요한 분야 중 하나로 꾸준한 발전이 기대되고 있는 분야입니다.
이상입니다. 감사합니다.
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